Ces brèves sont fournies par le Service Réglementaire de Business France.
Pour tout complément d’information : contactez l’auteur de la brève ou [email protected]
Extension des exigences d’enregistrement à d’autres types de dispositifs médicaux
Le 22 juin 2018, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) a publié une annonce indiquant l’extension des exigences réglementaires à tous les dispositifs implantables, équipements de scanner, défibrillateurs… (8 catégories de dispositifs médicaux au total).
La CDSCO prévoit de publier la nouvelle liste des dispositifs dans la Gazette officielle ; les fabricants concernés disposeront alors de 12 mois à compter de la date de cette publication pour se conformer aux nouvelles règles.
Source : Central Drugs Standard Control Organization
Nom du chef de projet : Farah FLITI
Tél. 04 96 17 26 85
[email protected]