Brève réglementaire : Egypte
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Obligation d’enregistrement de tous les dispositifs médicaux mis sur le marché
La « Central Administration of Pharmaceutical Affairs (CAPA) » exige qu’à partir de septembre 2018, tous les dispositifs médicaux dont les dispositifs médicaux stériles, non stériles, à usage unique et non électriques, soient enregistrés avant leur mise sur le marché. Par ailleurs, les accessoires d’appareils stériles à usage unique, ayant été approuvés par les comités scientifiques locaux, devront aussi être enregistrés et ce au même moment que les dispositifs médicaux auxquels ils sont assimilés ou annexés.
Source : Egypt Drug Administration (EDA)
Nom du chef de projet : Sana GHABRI
Tél. : 04 96 17 25 51
[email protected]
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