Brève réglementaire : Brésil
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Règlement sur les dispositifs médicaux
L’Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a publié une nouvelle résolution exigeant la certification ANATEL pour l’enregistrement de dispositifs médicaux dotés de fonctionnalités Bluetooth, sans fil et connexes. Les entreprises qui ont déjà commencé la procédure d’enregistrement doivent fournir ce certificat afin que leurs demandes puissent être approuvées.
Source : Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Contact : Melitza GUENEE GARCIA
Tél. 04 96 17 26 28
[email protected]
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