Brève réglementaire Royaume-Uni

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Dispositifs médicaux

Le 14 janvier 2021, l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a mis à jour ses directives sur les investigations cliniques des dispositifs médicaux qui incluent des détails sur le nouveau programme pilote de la voie d’évaluation coordonnée des essais cliniques.

Selon les nouvelles directives, la MHRA mènera le projet pilote en collaboration avec la UK Health Research Authority (HRA), et mènera des examens des investigations cliniques parallèlement aux examens effectués par le comité d’éthique, dans le but de réduire l’examen global des dispositifs médicaux entrant sur le marché britannique.

Source : Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA)

Nom du chef de projet : Farah FLITI
Tél. : 04 96 17 26 85
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