Brève réglementaire Inde
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Dispositifs médicaux
Le 5 février 2021, l’autorité indienne de réglementation des produits de santé (CDSCO) a publié une notification visant à permettre aux fabricants de dispositifs médicaux d’utiliser les méthodes ASTM pour démontrer la conformité. Les réglementations en vigueur en Inde reconnaissent uniquement les normes internationales ISO et CEI relatives aux dispositifs médicaux. La reconnaissance de l’ASTM offrirait aux fabricants une autre option pour démontrer la conformité dans le cadre de l’enregistrement de leur produit auprès des autorités indiennes.
Source : Autorité indienne de réglementation des produits de santé (CDSCO)
Nom du chef de projet : Farah FLITI
Tél. : 04 96 17 26 85
[email protected]
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