Brève réglementaire Australie
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Réglementation dispositifs médicaux
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a annoncé la mise en place d’une base de données d’identification unique des dispositifs médicaux (UDI). Cette base de données UDI sera administrée par la TGA et les informations pourront être utilisées pour soutenir le suivi et le traçage des dispositifs médicaux. Cela permettra l’application des mesures cliniques et réglementaires en temps opportun si des problèmes de sécurité des dispositifs médicaux sont identifiés.
Les directives officielles fourniront de plus amples détails sur la mise en œuvre des exigences UDI dans un proche avenir.
Source : Therapeutic Goods Administration (TGA)
Nom du chef de projet : Melitza GUENEE GARCIA
Tél. : 04 96 17 26 28
[email protected]
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