Modification des responsabilités et du rôle de l’agent de communications FDA désigné par les entreprises dans leur enregistrement FDA

Depuis 2003, lorsqu’une société s’enregistre à la FDA, elle doit pour valider cet enregistrement fournir les coordonnées d’un agent de communications FDA situé sur le sol des Etats-Unis.
Jusqu’à cette année, les responsabilités de l’agent de communications FDA étaient limitées à un rôle administratif
(informations, mises à jour de l’enregistrement) et de communication.
Depuis octobre 2011, l’agent USA sera facturé par la FDA des frais de réinspection, charge à lui de les refacturer à l’entreprise dont il est l’agent FDA.

Source : Food Safety Modernization Act

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